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無(wú)菌室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

wenfeng丨1年前行業(yè)新聞2624丨

懸浮粒子/塵埃粒子、溫濕度、壓差、風(fēng)速在線監(jiān)測(cè)

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)介紹

我公司自主研發(fā)的無(wú)菌車間環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),只需一次安裝,即可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌車間關(guān)鍵區(qū)域環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)、精準(zhǔn)、可靠,能事先預(yù)警、超限報(bào)警,使得整個(gè)操作過(guò)程及時(shí)得到加以管控,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)品合格率,大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測(cè)質(zhì)量與水平,是目前國(guó)際凈化系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)趨勢(shì),更是藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面貫徹 GMP 規(guī)范所必需的環(huán)境在線監(jiān)測(cè)設(shè)備。

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)結(jié)合激光傳感器技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和信息處理技術(shù),主要是對(duì)無(wú)菌車間環(huán)境中的懸浮粒子(潔凈度)、溫濕度、壓差、風(fēng)速等環(huán)境值進(jìn)行監(jiān)測(cè),并提供監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、存儲(chǔ)、查詢、分析、管理、導(dǎo)出、超限報(bào)警等功能。

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)、監(jiān)測(cè)儀器(在線塵埃粒子計(jì)器、溫濕度、壓差、風(fēng)速)、通訊器材、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成。監(jiān)測(cè)單元中所用到的核心部件——塵埃粒子數(shù)器由我公司自主研發(fā)生產(chǎn),其測(cè)量精度及計(jì)數(shù)效率均滿足JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》技術(shù)規(guī)范,符合GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn),已成功應(yīng)用到國(guó)內(nèi)數(shù)家生物制藥、醫(yī)療單位

無(wú)菌車間懸浮粒子為何需在線監(jiān)測(cè)?

無(wú)菌室空氣中的懸浮粒子對(duì)制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用??諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會(huì)使產(chǎn)品受到不良影響,甚至改變性能。危害產(chǎn)品質(zhì)量的污染物,主要是懸浮在空氣中塵埃粒子,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會(huì)污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體,塵埃粒子的多少標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系,為滿足EC高標(biāo)準(zhǔn),對(duì)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的塵埃粒子進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)是必要的,進(jìn)行懸浮粒子實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)同時(shí)還能根據(jù)客戶要求對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)的溫濕度、壓差、風(fēng)速等進(jìn)行監(jiān)測(cè),并能將數(shù)據(jù)集中傳送到主控電腦端顯示、儲(chǔ)存、超限報(bào)警等功能,讓生產(chǎn)與管理人員及時(shí)掌握生產(chǎn)環(huán)境情況,便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。

了解了在線監(jiān)測(cè)特點(diǎn)后,對(duì)比看看手持式、臺(tái)式檢測(cè)儀器存在的問(wèn)題。

1、人體表皮細(xì)胞和設(shè)備帶入污染物,會(huì)影響潔凈度,因此人工巡檢測(cè)將給無(wú)菌車間帶來(lái)額外的人員和設(shè)備,增加了潔凈負(fù)荷,還會(huì)使監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)偏離實(shí)際運(yùn)行的情況。

2、人工巡檢缺乏采樣點(diǎn)和時(shí)間的固定性。前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難在同一個(gè)點(diǎn),采樣時(shí)間不能在不同班次、日期的同一個(gè)相對(duì)時(shí)刻。數(shù)據(jù)之間就很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)系,沒(méi)可比性,不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。

3、人工巡檢取得的數(shù)據(jù)在生成報(bào)告時(shí)缺乏一致性和連續(xù)性,且需轉(zhuǎn)錄或其他處理,可能會(huì)造成人為錯(cuò)誤。

4、人工巡檢的檢測(cè)報(bào)告是滯后的結(jié)果,不能做到及時(shí)實(shí)時(shí)。

5、人工巡查須安排專項(xiàng)工作人員定點(diǎn)定時(shí)的進(jìn)行,增加人力成本。

6、在生產(chǎn)(或者手術(shù))過(guò)程中,環(huán)境的情況是變化的。人工巡查無(wú)法做到固定準(zhǔn)時(shí)的監(jiān)測(cè),無(wú)法估計(jì)環(huán)境何時(shí)偏離了規(guī)定工況,導(dǎo)致無(wú)法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn)

1、能同時(shí)監(jiān)測(cè)多項(xiàng)監(jiān)測(cè)單元,塵埃粒子(潔凈度)、溫濕度、壓差、風(fēng)速等環(huán)境監(jiān)測(cè);

2、自動(dòng)監(jiān)測(cè)并顯示監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、分析、管理、查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、打??;

3、對(duì)異常情況進(jìn)行超限、離線報(bào)警管理;

4、監(jiān)測(cè)點(diǎn)擴(kuò)容功能,實(shí)現(xiàn)輕松新增監(jiān)測(cè)點(diǎn)功能;

5、同一監(jiān)測(cè)點(diǎn)在監(jiān)測(cè)時(shí)間與空間上具有固定性,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性;

6、分散式多點(diǎn)采樣,集中式數(shù)據(jù)處理,提高了企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率和降低了人工管理成本,大幅度提高了凈化水平的同時(shí),還擁有了更好的監(jiān)測(cè)質(zhì)量和水平,是目前國(guó)際凈化系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)新技術(shù)解決方案。

在線監(jiān)測(cè)布點(diǎn)設(shè)計(jì)

現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)中暫時(shí)未對(duì)在線監(jiān)測(cè)采樣點(diǎn)的數(shù)量和位置做出非常明確的規(guī)定。設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量和位置時(shí)要考慮加工設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為和產(chǎn)品的工藝流程。根據(jù)產(chǎn)品在不同位置發(fā)生污染風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,確定有價(jià)值的監(jiān)測(cè)采樣點(diǎn)和采樣位置。以下因素供你在確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)加以考慮:

1、工作地點(diǎn)附近,產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性;

2、生產(chǎn)的過(guò)程中,操作人員產(chǎn)生干涉的可能性;

3、通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定采樣監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置。

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件介紹

監(jiān)控軟件是與監(jiān)測(cè)設(shè)備配套的,是收集整套系統(tǒng)中所有監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)的,具有集中控制、管理、顯示、分析、儲(chǔ)存、導(dǎo)出、打印、超限報(bào)警、監(jiān)測(cè)點(diǎn)擴(kuò)容等多項(xiàng)功能。軟件設(shè)計(jì)合理,功能實(shí)用,易操作,能夠運(yùn)行在Microsoft Windows系統(tǒng)中,有良好的實(shí)用性。

1、控制:對(duì)分散在不同監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)備進(jìn)行集中控制。
2、啟動(dòng):自動(dòng)完成測(cè)量工作。
3、顯示:主控電腦集中顯示,還可擴(kuò)展HDMI接口的大屏進(jìn)行同步顯示。
4、存儲(chǔ):監(jiān)測(cè)結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)在系統(tǒng)軟件包中,以數(shù)據(jù)庫(kù)文件保存。極大方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù)。歷史數(shù)據(jù)可導(dǎo)出電子文檔。
5、報(bào)表:能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
6、報(bào)警:用戶任意設(shè)定報(bào)警級(jí)別,超限、設(shè)備離線時(shí)軟件以色彩區(qū)分提醒,報(bào)警點(diǎn)位及報(bào)警粒徑通道一目了然。同時(shí)主控電腦喇叭進(jìn)行超限提醒,能擴(kuò)展聲光報(bào)警器同步提醒。
7、歷史查詢:查詢?nèi)我鈧鞲衅鳉v史數(shù)據(jù)。
8、打?。罕O(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、報(bào)警數(shù)據(jù)均可打印。
9、監(jiān)測(cè)點(diǎn)擴(kuò)容:在線配置傳感器地址,軟件具有監(jiān)測(cè)點(diǎn)擴(kuò)容功能,后期如該系統(tǒng)增加監(jiān)測(cè)點(diǎn)位隨時(shí)輕松增加。

監(jiān)測(cè)軟件界面

1、監(jiān)測(cè)中心(多個(gè)顯示圖面任你自由切換,表格顯示,曲線顯示,列框顯示)

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表格顯示圖( 監(jiān)測(cè)點(diǎn)超限一目了然,及時(shí)采取措施進(jìn)行管控)

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曲線顯示圖

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列框顯示圖

2、報(bào)警管理

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3、歷史記錄查詢

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4、數(shù)據(jù)分析

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公司座機(jī):028-84779619

聯(lián)系電話:13981787165 微信同手機(jī)

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